南通ISO9001認(rèn)證、安全標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證
ISO備注:
1、要求每一項(xiàng)咨詢工作，都要有咨詢記錄并由客戶簽字。
2、企業(yè)可根據(jù)自己的情況，選擇部分咨詢服務(wù)。
軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。
硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
項(xiàng)目:由一項(xiàng)有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過(guò)程
程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)4條。
5．1 特性
可區(qū)分的特性
注1:特性可以是固有的或賦予的。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各種類別的特性，如:
——物理的（如:機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性）；
——感官的（如:嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)）；
——行為的（如:禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直）；
——時(shí)間的（如:準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）；
——人體工效的（如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）；
——功能的（如:飛機(jī)的*速度）。
5．2質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性
5．3 可信性:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ)
5．4 可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力
注1:當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的來(lái)源；
——加工過(guò)程的歷史；
——產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。
6.有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)13條:
合格（符合）:滿足要求
不合格（不符合）:未滿足要求
缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
★預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施
注1:一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。
注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
★糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施
注1:一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。
注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。
注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
★糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施
注1:糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。
注2:返工或降級(jí)可作為糾正的示例。
返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施
降級(jí):為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變
返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
報(bào)廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施
讓步:對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可
偏離許可:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可
放行:對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可
7.有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)6條。
7．1 信息:有意義的數(shù)據(jù)
★7．2 文件:信息及其承載媒體
示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。
注1:媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。
注2:一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。
注3:某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)；然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。
7．3 規(guī)范:闡明要求的文件
注:規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如:程序文件、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范）或與產(chǎn)品有關(guān)（如:產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。
★7．4 質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件
注:為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
7．5 質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序）和相關(guān)資源的文件
注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。
注2:通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。
注3:質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。
★7．6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件
注1:記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。
注2:通常記錄不需要控制版本。
8 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)
8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)
8．2 檢驗(yàn):通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)
8．3 試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性
8．4 驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定
注1:“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
注2:認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如:
——變換方法進(jìn)行計(jì)算；
——將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；
——進(jìn)行試驗(yàn)和演示；
——文件發(fā)布前的評(píng)審。
8．5 確認(rèn):通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定
8．6 鑒定過(guò)程:證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過(guò)程
ISO9000認(rèn)證標(biāo)志8．7 評(píng)審 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)
示例:管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)12條。
★9．1 審核
為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程
注:內(nèi)部審核，有時(shí)稱*方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。
第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的認(rèn)證或注冊(cè)。
當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。
當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
9．2 審核方案 :針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核
9．3 審核準(zhǔn)則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求
9．4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息
9．5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果
9．6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果
9．7 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人
9．8 受審核方:被審核的組織
9．9 審核員:有能力實(shí)施審核的人員
9．10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員
注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。
注2:審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家
注3:觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。
9．11 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員
注1:特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。
注2:在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。
9．12 能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)6條。
10．1 測(cè)量控制體系:為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素
10．2 測(cè)量過(guò)程:確定量值的一組操作
10．3 計(jì)量確認(rèn):為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作
注1:計(jì)量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。
注2:只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。
注3:預(yù)期使用要求包括:量程、分辨率、*允許誤差等。
注4:計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
10．4 測(cè)量設(shè)備:為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合
10．5 計(jì)量特性:能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征
注1:測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。
注2:計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。
3．10．6 計(jì)量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的職能
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