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1.為什么要有內審員

ISO內審員是指經過培訓并通過ISO標準要求的考試，取得內部質量管理體系的審核資格。 而且，它只適用于企業(yè)的內部審計，熟悉企業(yè)的運作流程和管理權限，能夠勝任企業(yè)自身自我完善和自我管理的質量管理體系的基本手段和要求，它負責內部管理審查和泄漏檢測，監(jiān)督，提出整改方案的責任。

2.內審員和注冊審計員的區(qū)別

內部審計員的對應方是*注冊審計員。 一般來說，*注冊審計師的資格要經過更嚴格的培訓考試和實習期，即累計審計時間達到一定數量。 并且需要隸屬于具有*認監(jiān)委認可的認證資質的認證機構，可分為兼職和全職。 因此，內部審計師的資格比*注冊的審計師更容易獲得。

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3.醫(yī)療行業(yè)需要內審員嗎

根據*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，各醫(yī)療器械生產企業(yè)，為使醫(yī)療器械生產企業(yè)充分了解質量管理體系的建立及相關要求，配合*市場監(jiān)督管理總局實施在醫(yī)療器械行業(yè)的認證工作中，所有經營醫(yī)療器械的生產企業(yè)必須配備1-2名內審員。沒有內審員的企業(yè)應當派員參加培訓，參與質量體系評估的人員必須取得內審員資格。

4.內審員怎樣取得內審資格

內審員接受培訓并取得內部審計師資格，不僅意味著內審員要學習并掌握內部審計相關知識，也代表內審員學會了內部審計工作的技能和方法，保證了內審員的內部審計工作的順利進行。 內部審核是授權的獨立質量活動，負責檢查質量管理體系的運行情況。因此，需要重視內部審計工作和內部審計人員。 同時，還必須任命和培訓內部審計師，以獲得內部審計師，考核合格后，方可開展內審工作。

5.內審員可以自學考試嗎？

內部審計前對內審員的培訓非常重要，內部審計人員可以通過組織培訓和自學，熟悉審計中使用的準則、標準、管理體系文件等內容，從而了解它們是什么。如果內部審計人員不熟悉，就不能有效地實施內部質量審計，在檢測工作中找不到問題。 因此，在進行內部審計之前，內部審計人員必須根據每次內部審計的目的、范圍和要求，認真學習、理解和掌握所使用的審查標準和管理體系文件，尤其要關注關鍵審計問題。

6.內審人員如何學習審計工作

內部審計由顧問團隊在內部審計師的指導下進行。通過內部審計，使內部審計人員熟練掌握內部審計的技能和方法，為公司培養(yǎng)質量管理方面的專業(yè)人才；采取有針對性的糾正/預防措施，改進和提高質量管理體系的過程能力。

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